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血脂及心血管
產品描述
方法學:酶比色法
臨床意義:1.高脂蛋白血癥與異常脂蛋白血癥的診斷及分類;2.心,腦血管病的危險因素的判斷;3.TC增高或過低可以是原發的營養因素或繼發于某些疾病,如甲狀腺病,腎病等。
參考范圍:合適水平<5.17mmol/L(200mg/dl) ; 臨界水平5.17-6.5mmol/L(200mg/dl-250mg/dl)
產品性能指標:
線性范圍:0.1~12.9mmol/L,判定依據:r2≥0.995。
在≤3.0mmol/L范圍內測定的絕對偏差≤0.6mmol/L;在>3.0 mmol/L范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:相對偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長546nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.08。
分析靈敏度:濃度為5.17 mmol/L時,吸光度變化值(△A)≥0.1。