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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：免疫比濁法
臨床意義：升高:見于感染性疾病、膠原病、妊娠、外科手術(shù)、藥物、斑疹傷寒等；降低:見于α1-酸性糖蛋白缺乏癥、新生兒呼吸窘迫綜合癥、重癥肝炎、腎病綜合征、蛋白喪失性胃腸癥、營(yíng)養(yǎng)不良等。
參考范圍：0.5-1.2 g/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：0.2～4g/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在[0.2,1] g/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤0.2g/L；在（1,4] g/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)為2g/L時(shí)，相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5。
靈敏度：濃度為2g/L時(shí)，ΔA≥0.2。
