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肝功能
產品描述
方法學:比色法
臨床意義:是肝實質損害的敏感指標。急性病毒性肝炎、慢性肝炎、肝硬化血清GLDH均升高,肝細胞線粒體損傷時其酶活性顯著升高。
參考范圍:男:0-7U/L 女:0-5U/L
產品性能指標:
線性范圍:3~80U/L,判定依據:r2≥0.990。
在3~20 U/L范圍內測定的絕對偏差≤5U/L;
在20~80 U/L范圍內測定的相對偏差≤±15%。
準確度:
型式檢驗:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≥0.8。
試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min絕對值≤0.05。
靈敏度:濃度為27.6U/L時,ΔA/min絕對值≥0.006。