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心肌酶譜
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義：cTnI是心肌損傷的特異性標(biāo)志物，是早期診斷AMI最好的標(biāo)志物。cTnI還具有判斷預(yù)后的價(jià)值，對(duì)冠狀動(dòng)脈疾患病人有一定的診斷價(jià)值。
參考范圍：＜1.68ng/mL
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：0.4～9ng/mL，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在0.4～3ng/mL 范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤1ng/mL；在3～9ng/mL范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用回收試驗(yàn)，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)600nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≤2.0。
靈敏度：濃度為9.0ng/mL時(shí)，ΔA≥0.05。
