方法學:免疫比濁法
臨床意義:升高:腎功能不全、IgA型骨髓瘤、肝癌等;降低:重度肝功損害。
參考范圍:10-30mg/L
產品性能指標:
線性范圍:0~90mg/L,判定依據:r2≥0.990。
準確度:測得值在質控品規定的偏差范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<15%。
試劑空白吸光度:波長600nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤1.7。
試劑空白吸光度變化率:波長600nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.1。
靈敏度(最低檢測限):試劑檢測下限≤3.0mg/L。