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新產品
產品描述
方法學：（免疫比濁法）
臨床意義：
FN是一種高分子量糖蛋白,有復雜的生物學功能，是一種重要的調理素，在網狀內皮一機體防御系統中有重要作用，對纖維結合蛋白在血清中的濃度測定，對臨床上某些疾病(如肝炎、肝硬化)發展及預后有重要意義。
FN水平降低：重癥肝炎、失償性肝硬化、肝癌轉移、多器官衰竭、腎衰竭、嚴重感染、嚴重營養不良；
FN水平升高：妊娠高血壓綜合癥；
產品性能指標：
線性范圍:20~600mg/L，判定依據: r2≥0.990，在[20，150]mg/L范圍內測定的絕對偏差不超過±22.5mg/L;在(150,600]mg/L范圍內 測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:采用回收試驗，回收率 R 在(85%~115%)之間。
精密度:批內 CV≤6%，批間相對極差≤10%。
試劑空白吸光度:波長 340nm，光徑 10mm，測得試劑空白吸光度 值 A≤0.5。
分析靈敏度:樣品濃度為 150mg/L 時，其吸光度變化值△A≥0.02。
校準品的準確度:濃度≤150mg/L，絕對偏差不超過±22.5mg/L;濃 度>150mg/L，相對偏差在±15%范圍內。
校準品均一性:瓶間 CV≤6%。
質控品的準確度:相對偏差在±15%范圍內。
質控品均一性:瓶間 CV≤6%。
